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征求第二批免于举行临床试验医疗器械目录意见的函

2023-03-14

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各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局 ,有关单位:

 

  为进一步规范医疗器械临床评价事情 ,扩大免于举行临床试验的医疗器械目录规模 ,凭证《医疗器械注册治理步伐》和《体外诊断试剂注册治理步伐》划定 ,食物药品羁系总局器械注册司组织起草了《免于举行临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)》和《免于举行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)》(征求意见稿 ,见附件)。现请你单位组织研究 ,并在2016年6月20日前反响意见。

 

  电子邮件:ylqxzc@sina.cn。发送邮件时 ,请在邮件主题处注明“免于举行临床试验医疗器械目录意见”。

 

  信函:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼 ,食物药品羁系总局器械注册司 ,邮编:100053。

 

  其他单位或小我私家可通过上述电子邮件或信函反响意见 ,征求意见阻止时间同上。

 

  附件:1. 《免于举行临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)》(征求意见稿)

 

  2. 《免于举行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)》(征求意见稿)

 

 

 

  食物药品羁系总局器械注册司

 

  2016年5月19日


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